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에록손 직구 구입 방법과 이후 절차가 궁금하신가요?
세관 반입 확인 서류들과 신청 방법을 보기 쉽게 정리했습니다.
목차
1. 에록손eroxon 직구 구매
아래 사이트에서 에록손(eroxon)을 구매할 수 있습니다. 현재는 에록손을 직구할 수 있는 사이트는 위의 사이트가 유일합니다.
직구 구매 시 세관에 도착합니다. 이제 세관에 서류를 제출해야 합니다. 즉, 국내 반입 확인 절차를 거쳐야 합니다.
의료기기 해외 직구는 불법입니다. 하지만 의사의 진단이 있으면 허용됩니다. 이에 자가사용용 의료기기인지 확인하는 절차가 필요합니다.
2. 수입 요건 확인 면제 대상 의료기기 체크
일단 에록손(eroxon)은 수입요건 확인 및 절차가 면제됩니다. 자가사용용 의료기기는 다음의 경우 수입요건 확인이 면제됩니다.
- 국내에는 허가 또는 인증되지 않고 대체할 제품도 없는 의료기기의 경우
- 외국 허가 제품의 경우
현재 국내에서 에록손이 허가 또는 인증을 받지 못했습니다. 진행 중에 있습니다. 또한 에록손(eroxon)을 대체할 제품이 없습니다. 유럽에서는 허가되어 판매되고 있습니다. 따라서 에록손(eroxon) 수입 시 수입요건 확인 및 절차가 면제됩니다.
구매할 수 있는 수량은 한계가 있습니다. 자가사용이어야 하기 때문입니다. 자가사용 기준량이 정해진 물품도 있고 정해지지 않은 물품도 있습니다. 정해지지 않은 경우는 세관장이 판단하여 통관 허용합니다. 에록손(eroxon)의 수량 한계는 나와있지 않지만 너무 대량 구매하면 승인이 안될 것 같습니다.
3. 수입 요건 확인 면제 서류 준비
수입 요건 면제 대상 의료기기를 수입하고자 하는 자는 요건 면제 확인기관의 장의 요건면제 확인 추천을 받아야 합니다.
요건 면제 확인을 추천할 수 있는 기관 및 대상은 다음과 같습니다.
- 한국 의료기기 산업협회장
- 한국 의료기기안전정보원장
요건 면제 확인 추천을 받고자 하면 다음 서류를 준비합니다.
- 의사진단서
- 제품 정보 (제품명, 제조원 등)
- 요건면제 확인 신청서
수입 추천용 진단서 1부가 필요합니다. 국공립병원장, 보건소장, 의료기관(조산원 제외)의 장이 발행한 것으로 자가사용에 필요한 의료기기의 제품명, 회사명, 모델명이 명시돼야 합니다. 진단서에 제품정보가 명시되지 않은 경우에 한해 소견소를 제출해야 합니다.
자가 사용용 의료기기는 국. 공립병원장, 보건소장 또는 의료기관(조산원 제외)의 장이 발행하는 진단서 또는 소견서에 따른 제품 정보에 의합니다.
다음으로 의료기기 요건 면제 확인 추천신청서 3부를 내야 합니다. 통관포털을 이용해 신청하는 경우는 내지 않아도 된다고 합니다. 신청서 3부는 아래를 클릭해 다운받을 수 있습니다.
4. 서류 제출
한국의료기기안전정보원에 아래의 서류를 제출합니다. 한국의료기기안전정보원은 의료기기 전문기관입니다. 요건 면제를 확인하고 직접 수입 통관해 환자에게 공급합니다.
- 위의 사이트에 들어가면 "민원사무명 검색" 바가 있습니다.
- 민원사무명 검색에 "질의"를 검색합니다.
- 검색결과 민원사무명 "의료기기질의"가 나옵니다.
- 민원사무분류 및 처리부서에서 "의료기기 해당여부 검토신청"을 클릭합니다. 처리부서는 의료기기정책과 입니다.
준비한 수입요건 확인 면제 서류 3가지를 제출합니다. 신청 수수료는 무료입니다. 소요 기간은 10일 정도 걸립니다.
놓치면 아쉬운 정보
에록손(eroxon) 진짜 효과 있나 궁금하시죠? 아래 글에 에록손의 성분 및 효능 효과를 확인하세요. 작용기전, 효과, 사용법, 부작용 등 이 글 하나로 끝낼 수 있게 정리했습니다.
이상 에록손eroxon 직구 구매 방법 및 세관 반입 확인 절차에 대해 알아봤습니다. 처음 해보는 분이라면 어렵게 느껴질 수 있습니다. 하지만 병원 확인서만 받으면 되기 때문에 그리 어렵지 않습니다. 비뇨기과에서는 종종 해봤을 수 있습니다. 여러 곳에 문의해 보시기 바랍니다.